Latar belakang
Ikan gabus ( Channa striatus) adalah ikan air tawar yang berasal dari banyak negara Asia dan diyakini memiliki nilai medis. Studi menunjukkan bahwa itu mengandung semua asam amino esensial dan asam lemak yang mampu mempercepat penyembuhan luka dan memiliki efek antinosiseptif. Namun, sedikit penelitian pada manusia telah dilakukan untuk menilai keefektifan Channa striatus dalam penyembuhan luka. RCT prospektif telah dilakukan pada efek semprotan Channa striatus versus plasebo pada luka bersih untuk menilai efek kontrol nyeri dan hasil kosmetiknya.
Metodologi
Seratus dua pasien (102) menjalani operasi elektif bersih; pasca operasi mereka diacak menjadi dua kelompok. Satu kelompok menerima semprotan ekstrak Channa striatus (n=51) kelompok lain menerima plasebo (n=51) setiap hari selama 2 minggu. Mereka ditindaklanjuti pada minggu ke-2 , ke- 4 , dan ke- 6 . Efek pengendalian nyeri dinilai berdasarkan Visual Analog Pain Score (VAPS) dan hasil kosmetik berdasarkan Visual Analog Cosmetic Scale (VACS), Wound Evaluation Scale (WES), dan Vancouver Scar Scale (VSS).
Hasil
Pasien yang diobati dengan semprotan Channa striatus menunjukkan hasil yang lebih baik dalam hal kontrol nyeri dibandingkan dengan plasebo. Selama analisis menggunakan ANOVA pengukuran berulang, ada perbedaan yang signifikan skor nyeri pasien berdasarkan VAPS antara Channa striatus spray dan plasebo (F-stat (df) = 4,80 (2), p-value = 0,010). Untuk hasil kosmetik menunjukkan hasil yang lebih baik pada kelompok semprotan Channa striatus untuk semua sistem 3-scoring, VACS, (F-stat (df) = 2.68 (2) , p-value <0.001), WES (F-stat (df ) = 3,09 (2), nilai-p = 0,048), dan VSS (F-stat (df) = 1,72 (2), nilai-p = 0,011).
Kesimpulan
Studi kami menunjukkan bahwa aplikasi semprotan ekstrak Channa striatus pada luka bersih telah menunjukkan hasil skor nyeri dan hasil kosmetik yang lebih baik secara signifikan pada minggu ke-2, minggu ke-4, dan minggu ke-6 dibandingkan dengan plasebo.
1. Perkenalan
Daging ikan gabus ( Channa striatus) diklaim dapat meremajakan, terutama dalam penyembuhan dari penyakit serius dan dalam pola makan setelah melahirkan. Di Malaysia, selalu menjadi keyakinan kuat bahwa Channa striatus meningkatkan penyembuhan luka dan merupakan alat yang sangat ampuh untuk pemulihan kesehatan dan cedera. Sejak tahun 1931 telah ada diskusi literatur Malaysia tentang perawatan luka menggunakan Channa striatus . Beberapa penelitian menunjukkan bahwa itu mengandung semua asam amino esensial dan asam lemak (Tabel 1) yang unik mampu mempercepat penyembuhan luka [ 1 , 2 ].
Tabel 1
Komposisi asam amino dan asam lemak pada ekstrak Channa striatus .
  Fillet Kijang Lendir
Asam amino Glisin    
  Asam glutamat (Tidak belajar) (Tidak belajar)
  Arginin    
  Asam aspartat    
Asam lemak Eikosapentaenoik Eikosapentaenoik Asam oleat
  Asam (EPA) Asam (EPA) Asam linoleat
  Dokosaheksaenoik Dokosaheksaenoik  
  Asam (DHA) Asam (DHA)  
  Asam palmitat Asam heksadekanoid  
  Asam oleat Asam oleat  
  Asam stearat Asam linoleat  
  Asam arakidonat    
Buka di jendela terpisah
Diadopsi dari [ 12 ].
Meskipun penggunaan ikan ini secara luas untuk tujuan pengobatan, sangat sedikit penelitian untuk menetapkan dasar ilmiah untuk efek penyembuhan luka yang diklaimnya. Dalam sebuah penelitian pada hewan, ekstrak Channa striatus telah terbukti meningkatkan kekuatan tarik luka bekas jahitan operasi. Ini juga telah diformulasikan menjadi aerosol/semprot untuk sistem penghantaran obat untuk perawatan luka dan luka bakar [ 3 , 4 ]. Evaluasi sifat film dari konsentrat aerosol telah dilakukan pada penelitian lain [ 5 ]. Tapi efek pada manusia belum dilakukan. Oleh karena itu efek ekstrak Channa striatus dalam bentuk aerosol pada luka operasi bersih dievaluasi dalam penelitian ini.
1.1. Ikan Gabus ( Channa striatus )
Channa striatus merupakan spesies ikan air tawar yang juga dikenal sebagai ikan kepala ular atau Haruan dalam bahasa Melayu. Itu milik keluarga Channidae dan itu adalah ikan karnivora.
1.2. Kepercayaan Tradisional pada Channa striatus
Secara tradisional masyarakat Tionghoa dan Melayu percaya bahwa memakan Channa striatus selama masa nifas dapat meningkatkan penyembuhan luka. Juga diyakini bahwa Channa striatus bertindak sebagai makanan penambah energi berdasarkan penelitian yang dilakukan di antara responden Cina di rumah sakit bersalin Kuala Lumpur yang melibatkan pertanyaan tentang konsumsi Channa striatus [ 6 ].
1.3. Komposisi Gizi Channa striatus
Studi menemukan bahwa ekstrak Channa striatus kaya akan asam amino, asam amino nonesensial yaitu asam glutamat, arginin, dan asam aspartat [ 7 ]. Lainnya tercantum dalam tabel di bawah ini.
1.4. Komposisi Semprotan Channa striatus
Ekstrak air ikan gabus ( Channa striatus) telah diformulasikan dalam sistem aerosol yang dapat menghasilkan film untuk pembalut luka. Itu diproduksi oleh Skin Fix Company. Semprotan ikan gabus ( Channa striatus) telah dievaluasi kemungkinan menyebabkan reaksi iritasi atau respons toksik; namun dari tiga percobaan yang dilakukan untuk menilai keamanan semprotan ikan gabus ( Channa striatus) yaitu uji Iritasi Kulit Primer, uji Intrakutan, dan uji Injeksi Sistemik, hasilnya menunjukkan bahwa semprotan ikan gabus ( Channa striatus) tidak memberikan respon yang signifikan terhadap semua tes di atas [ 5 , 8]. Pada tahun 2011, Febriyenti telah memformulasikan konsentrat aerosol yang mengandung campuran ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) dan polimer pembentuk film. Konsentrat ketika disemprotkan pada luka membentuk lapisan tipis pembalut dan tambahan ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) terbukti meningkatkan proses penyembuhan sebagaimana dibuktikan oleh Baie dan Sheikh yang mempelajari efek penyembuhan luka C. striatus pada tikus Sprague-Dawley [ 9 ].
1.5. Channa striatus sebagai Antimikroba
Sebagai bagian dari proses penyembuhan luka, aktivitas antimikroba juga sama pentingnya. Sifat antimikroba dari kulit dan lendir usus dari Channa sp . yang berbeda, yaitu, C. striatus, Channa micropeltes, Channa marulius, Channa punctatus, dan Channa gachua telah dipelajari oleh tim peneliti CARE. Investigasi menunjukkan spektrum yang luas dari aktivitas antibakteri lendir kulit terhadap Aeromonas hydrophila , Pseudomonas aeruginosa, dan Vibrio anguillarum [ 10 ].
1.6. Sifat Antinociceptive Ikan Gabus ( Channa striatus)
Efek analgesik atau antinosiseptif sedang dipelajari oleh beberapa peneliti. Misalnya, Mat Jais et al. (1997) menyelidiki efek antinociceptive pada tikus dengan maksud untuk membangun dasar ilmiah dari aktivitas penghilang rasa sakit di mana penelitian menunjukkan bahwa filet dan lendir Channa striatus ditemukan menunjukkan aktivitas antinociceptive yang bergantung pada konsentrasi [ 11 ]. Ada bukti asam arakidonat haruan meningkatkan aktivitas agen antinociceptive lain seperti morfin [ 11 ].
1.7. Rasional Studi
Prosedur operasi bersih adalah salah satu bagian utama dari beban kerja operasi umum. Ini menempati hampir 40% dari semua kasus elektif. Nyeri pasca operasi dan hasil kosmetik menjadi perhatian utama bagi pasien dan berpotensi melemahkan. Penelitian pada hewan sebelumnya telah membuktikan bahwa ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) telah meningkatkan penyembuhan jaringan. Namun hanya ada sedikit penelitian pada manusia yang dilakukan mengenai efek semprotan ikan Gabus ( Channa striatus) pada hasil kosmetik dan pengendalian rasa sakit. Hal ini berguna secara klinis jika kita dapat mengidentifikasi keefektifan semprotan ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) pada luka bersih, yang berpotensi diperluas untuk membersihkan luka yang terkontaminasi di masa depan.
Pergi ke:
2. Metodologi
2.1. Subjek Studi/Sumber Populasi
Ini adalah studi klinis acak, prospektif, untuk mengevaluasi efek ekstrak Ikan Gabus ( Channa striatus) yang diberikan secara topikal dalam bentuk aerosol/semprotan dengan efek plasebo (semprotan tanpa ekstrak Gabus). Subjek direkrut dari Clinic of General Surgery (SOPD), Universiti Sains Malaysia (convenience based sampling). Pasien dijadwalkan untuk operasi elektif dengan luka insisi bersih yang dijahit primer. Mereka menjadi sasaran wawancara tatap muka untuk menanyakan tentang kesesuaian penelitian mereka. Subyek yang memenuhi syarat setuju untuk berpartisipasi secara acak ditugaskan ke salah satu dari dua kelompok:
  Kelompok 1: Subyek mendapat semprotan ikan gabus ( Channa striatus) .
  Kelompok 2: subjek menerima semprotan plasebo.
Subyek harus memenuhi setiap kriteria berikut.
Kriteria Inklusi
Usia ≥ 18 dan ≤ 50 tahun
Subjek yang telah memberikan persetujuan tertulis untuk berpartisipasi dalam penelitian dan memahami sifat penelitian
Kriteria Pengecualian
Mengonsumsi ekstrak herbal dalam bentuk apapun dalam 3 bulan terakhir sebelum masuk studi dan selama masa studi
Riwayat penyalahgunaan obat atau alkohol
Pasien mengonsumsi warfarin atau heparin
Kardiovaskular, gastrointestinal, hati, neurologis, endokrin, hematologi, penyakit jaringan ikat yang relevan secara klinis atau penyakit sistemik utama lainnya yang akan memengaruhi interpretasi hasil
Pasien dengan gangguan medis yang membutuhkan terapi steroid atau imunosupresif dengan keterlambatan penyembuhan luka
Pasien dengan batuk kronis atau kondisi lain yang dapat menyebabkan peningkatan tekanan intra-abdomen
Adanya cacat dinding perut anterior bawaan
Pasien dengan bukti infeksi sekunder setelah perawatan
Kondisi mental yang menyebabkan subjek tidak dapat memahami sifat, ruang lingkup, dan kemungkinan konsekuensi dari penelitian
Bukti sikap tidak kooperatif, termasuk kepatuhan yang buruk termasuk ketidakmampuan untuk menghadiri kunjungan tindak lanjut
2.2. Metode Menetapkan Subyek untuk Pengobatan dan Kelompok Plasebo
Kelayakan subjek ditetapkan sebelum pengacakan pengobatan. Nomor subjek dialokasikan secara berurutan, karena subjek memenuhi syarat untuk pengacakan. Metode pengacakan menggunakan perangkat lunak pengacakan ada di www.randomization.com. Jumlah yang dipilih oleh software akan menentukan apakah pasien akan mendapatkan pengobatan A atau pengobatan B. Tidak ada peneliti yang mengetahui skema pengacakan.
2.3. Membutakan dan Tata Cara Mematahkan Buta
Ini adalah studi double blinded dan setelah subjek diacak, perlakuan studi yang mereka terima tidak diketahui oleh subjek dan peneliti.
2.4. Penarikan Pasien
Penyidik ​​dapat menghentikan studi pengobatan dan menarik subjek atau subjek dapat menarik diri dari partisipasi dalam studi setiap saat. Alasan pasien mengundurkan diri akan dicatat dalam formulir laporan kasus. Subjek ditindaklanjuti selama minimal 42 hari (6 minggu) setelah dosis terakhir obat studi.
Kemungkinan alasan penarikan pasien adalah sebagai berikut:
Kebutuhan untuk minum obat dapat mengganggu pengukuran studi.
Pasien mengalami efek samping yang tidak dapat ditoleransi/tidak dapat diterima.
Pasien menunjukkan ketidakpatuhan terhadap protokol.
Pasien tidak mau melanjutkan dan / atau persetujuan ditarik.
Penyidik ​​​​menarik pasien untuk alasan yang tidak berhubungan dengan obat studi (misalnya, penyakit arus bawah)
Pergi ke:
3. Bahan
3.1. Produk Investigasi
Semprotan topikal ikan gabus (Channa striatus) dan plasebo (semprotan tanpa ekstrak ikan gabus (Channa striatus)) disiapkan di Laboratorium GMP, Sekolah Farmasi Universiti Sains Malaysia. Pembuatan konsentrat mengikuti metode yang telah dijelaskan secara rinci pada penelitian sebelumnya [ 5 ].
3.2. Dosis dan Rejimen Pengobatan
Kelompok perlakuan disemprot dengan semprotan ikan gabus ( Channa striatus) sekali sehari sedangkan kelompok plasebo disemprot dengan semprotan plasebo (semprot tanpa ekstrak ikan gabus) ( Channa striatus) sekali sehari.
3.3. Izin Etis
Izin etis telah diperoleh dari Human Research Ethical Committee USM (HREC), USM/JEPeM/1403124
3.4. Prosedur Pengumpulan Data
Data demografi dasar dikumpulkan dari pasien dan prosedur bedah, indikasi, dan metode penutupan luka dikumpulkan. Penilaian luka dilakukan dengan penilaian klinis menggunakan Visual Analog Cosmetic Scale (VACS), Wound Evaluation Scale (WES), dan Vancouver Scar Scale (VSS) oleh peneliti dan juga oleh pasien menggunakan Visual Analog Pain Score (VAPS). Foto luka diambil secara berurutan pada setiap kunjungan dan dinilai oleh dua peneliti independen menggunakan VACS, WES, dan VSS. Semprotan ikan gabus ( Channa striatus) atau semprotan plasebo digunakan untuk melindungi luka setelah pemeriksaan luka pasca operasi. Semua subjek diinstruksikan untuk mengonsumsi makanan normal selama masa penelitian dan tidak diperbolehkan mengonsumsi produk herbal lain secara oral atau mengonsumsi C. striatus.. Penilaian kosmetik luka dilakukan oleh peneliti yang merupakan bagian dari Tim Uji Klinis. Dilakukan pada minggu ke-2, minggu ke-4, dan minggu ke-6 pasca operasi. Subjek diperiksa secara menyeluruh oleh dokter spesialis atau petugas medis yang tergabung dalam Tim Uji Klinis pada setiap kunjungan.
3.5. Penentuan Ukuran Sampel
Ukuran sampel dihitung berdasarkan rumus dua rata-rata (menggunakan perangkat lunak G Power), kekuatan studi diambil sebesar 90% dan alfa (kesalahan tipe satu) sebesar 0,5%. Perhitungan didasarkan pada penelitian sebelumnya [ 2 ],
  Daya = 90%
  Kesalahan tipe 1 ( α ) = 0,5%
  SD = 14mm
  Perbedaan rata-rata antara kelompok yang diharapkan dapat dideteksi = 10mm
  Ukuran sampel yang diperlukan untuk kedua cabang studi = 92
  Dengan asumsi tingkat putus sekolah 10% = 10
  Jumlah total peserta yang diperlukan untuk penelitian = 102
  perhitungan komputer
  Tes F-ANOVA: pengukuran berulang, antar faktor
  Daya aktual = 0,901176
Pergi ke:
4. Hasil
4.1. Deskripsi Data Demografi
Data demografi pasien penelitian kami dirangkum dalamMeja 2. Dari 102 pasien, hanya 81 pasien yang menyelesaikan tindak lanjut dan dianalisis. Usia rata-rata adalah 39 tahun (SD 8,89) untuk semprotan ikan gabus ( Channa striatus) dan 41 tahun (SD 8,95) untuk plasebo. 63 (77,7%) adalah pasien laki-laki. Mayoritas pasien adalah etnis Melayu (98,8%).
Meja 2
Distribusi demografis (n=81).
  Semprotan Haruan
(n=41) Plasebo
(n=40)
Variabel Frekuensi (%)  
Jenis kelamin    
 Pria 30 (73,2) 33 (82,5)
 Perempuan 11 (26.8) 7 (17,5)
Umur (tahun) ∗ 39,4 (8,89) 41.2 (8.95)
Balapan    
 Melayu 40 (97,6) 40 (100,0)
 Cina 1 (2.4) 0 (0,0)
Jenis operasi    
 Hernioplasti 29 (70,7) 33 (82,5)
 Biopsi eksisi 9 (22.0) 5 (12,5)
 Tiroidektomi 3 (7.3) 2 (5.0)
Buka di jendela terpisah
Ada 3 jenis operasi yang terlibat dalam penelitian ini yaitu hernioplasti, biopsi eksisi, dan tiroidektomi. Sebagian besar pasien kami menjalani hernioplasti (n = 61, 76,5%), sedangkan 17,2% menjalani biopsi eksisi (n = 14) dan 6,1% menjalani tiroidektomi (n = 5).
4.2. Perbandingan Visual Analog Pain Score (VAPS) antara Ikan Gabus ( Channa striatus) Spray dan Placebo Berdasarkan Waktu
Perbandingan Visual Analog Pain Score (VAPS) antara semprotan ikan Gabus ( Channa striatus) dan Plasebo berdasarkan waktu diukur dengan ANOVA pengukuran berulang yang ditunjukkan padaTabel 3. Ada perbedaan yang signifikan dari skor dan nyeri pasien berdasarkan VAPS antara ikan gabus ( Channa striatus) spray dan plasebo (F-stat (df) = 4.80 (2), p-value = 0.010)
Tabel 3
Perbandingan VAPS antara semprotan Ikan gabus ( Channa striatus) dan Plasebo berdasarkan waktu (n=81).
Waktu Kelompok Berarti
Interval Keyakinan 95% .
Minggu 2 Semprotan Channa striatus 0,79 0,54 1.05
Plasebo 1.33 1.09 1.56
Minggu 4 Semprotan Channa striatus 0,12 0,04 0,28
Plasebo 0,45 0,30 0,60
Minggu 6 Semprotan Channa striatus 0,03 0,01 0,10
Plasebo 0,10 0,01 0,19
Buka di jendela terpisah
RM Anova: F-stat (df) = 4,80 (2), p-value = 0,010.
Estimasi marginal rata-rata skor analog visual pada minggu ke-2, 4, dan 6 diplot dan menunjukkan perbedaan yang signifikan antara semprotan ikan Gabus ( Channa striatus) (rata-rata=0,80, CI 0,61-0,99) dan plasebo (rata-rata 1,26, CI 1,07-1,45 ) (Gambar 2).
File eksternal yang menyimpan gambar, ilustrasi, dll. Nama objek adalah ECAM2018-3032790.002.jpg
Gambar 2
Perbandingan perkiraan rata-rata (perkiraan rata-rata marjinal) VASP untuk minggu 2, minggu 4, dan minggu 6 intervensi antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo dengan membandingkan tindakan berulang ANOVA (n = 81).
4.3. Perbandingan Visual Analog Cosmetic Score (VACS) antara Semprotan Ikan Gabus ( Channa striatus) dan Plasebo Berdasarkan Waktu
Perubahan skor analog visual antara upaya tindak lanjut awal, pertengahan, dan akhir dianalisis menggunakan ANOVA pengukuran berulang yang mengontrol sampel (plasebo atau uji coba); interaksi antara kedua kelompok signifikan: F-stat (df) = 2.68 (2), p-value <0.001 (Tabel 4). Estimasi parameter rata-rata ditampilkan diGambar 3. Peningkatan skor meningkat saat waktu tindak lanjut meningkat dari minggu ke-2 hingga ke-4 hingga ke - 6 . Ada perbedaan yang signifikan dalam estimasi perbaikan antara minggu ke-4 dan ke - 6 setelah follow-up selesai.Gambar 3menunjukkan perkiraan rata-rata marjinal untuk skor tindak lanjut pertengahan dan akhir pertama.
File eksternal yang menyimpan gambar, ilustrasi, dll. Nama objek adalah ECAM2018-3032790.003.jpg
Gambar 3
Perbandingan perkiraan rata-rata (perkiraan rata-rata marjinal) VACS untuk minggu 2, minggu 4, dan minggu 6 intervensi antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo dengan membandingkan tindakan berulang ANOVA (n = 81).
Tabel 4
Perbandingan VACS antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo berdasarkan waktu (n=81).
Waktu Kelompok Berarti
Interval Keyakinan 95% .
Minggu 2 Semprotan Channa striatus 6.65 6.28 7.02
Plasebo 6.39 6.04 6.73
Minggu 4 Semprotan Channa striatus 7.65 7.29 8.00
Plasebo 6.74 6.41 7.08
Minggu 6 Semprotan Channa striatus 8.41 8.08 8.74
Plasebo 7.46 7.15 7.77
Buka di jendela terpisah
RM ANOVA: F-stat (df) = 2,68 (2), nilai-p <0,001.
ANOVA ukuran berulang antara analisis kelompok sehubungan dengan waktu diterapkan.
4.4. Perbandingan Vancouver Scar Scale (VSS) antara Ikan Gabus ( Channa striatus) Spray dan Placebo Berdasarkan Waktu
Menurut Skala Bekas Luka Vancouver, skor hasil kosmetik yang lebih buruk adalah 13. Dalam penelitian kami, kami menemukan skor rata-rata untuk semprotan ikan Gabus ( Channa striatus) pada minggu ke-2 adalah 3,97 (CI 3,39-4,56) yang lebih rendah dibandingkan dengan plasebo 4,35, (CI 3.81-4.89). Secara keseluruhan, ada perbedaan yang signifikan rata-rata luka yang dihasilkan berdasarkan VSS antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo (F-stat (df) = 1,72 (2), p-value = 0,011) seperti padaTabel 5danGambar 4.
File eksternal yang menyimpan gambar, ilustrasi, dll. Nama objek adalah ECAM2018-3032790.004.jpg
Gambar 4
Perbandingan perkiraan rata-rata (perkiraan rata-rata marjinal) dari VSS untuk minggu 2, minggu 4, dan minggu 6 intervensi antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo dengan membandingkan tindakan berulang ANOVA (n = 81).
Tabel 5
Perbandingan VSS antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo berdasarkan waktu (n=81).
Waktu Kelompok Berarti
Interval Keyakinan 95% .
Minggu 2 Semprotan Channa striatus 3.97 3.39 4.56
Plasebo 4.35 3.81 4.89
Minggu 4 Semprotan Channa striatus 2.50 1.97 3.03
Plasebo 3.48 2.98 3.97
Minggu 6 Semprotan Channa striatus 1.68 1.24 2.12
Plasebo 2.48 2.07 2.88
Buka di jendela terpisah
RM ANOVA: F-stat (df) = 1,72 (2), nilai-p = 0,011.
ANOVA ukuran berulang antara analisis kelompok sehubungan dengan waktu diterapkan.
Asumsi normalitas, homogenitas varians, dan simetri majemuk diperiksa dan dipenuhi.
4.5. Perbandingan Skala Evaluasi Luka (WES) antara Ikan Gabus ( Channa striatus) Spray dan Placebo Berdasarkan Waktu
Ada perbedaan yang signifikan rata-rata penyembuhan luka berdasarkan WES antara ikan Gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo (F-stat (df) = 3,09 (2), p-value = 0,048) seperti padaTabel 6danGambar 5.
File eksternal yang menyimpan gambar, ilustrasi, dll. Nama objek adalah ECAM2018-3032790.005.jpg
Gambar 5
Perbandingan perkiraan rata-rata (perkiraan rata-rata marjinal) dari WES untuk minggu 2, minggu 4, dan minggu 6 intervensi antara ikan gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo dengan membandingkan tindakan berulang ANOVA (n = 81).
Tabel 6
Perbandingan WES antara ikan Gabus ( Channa striatus) spray dan Placebo berdasarkan waktu (n=81).
Waktu Kelompok Berarti
Interval Keyakinan 95% .
Minggu 2 Semprotan Channa striatus 4.06 3.68 4.44
Plasebo 3.75 3.40 4.10
Minggu 4 Semprotan Channa striatus 5.06 4.78 5.33
Plasebo 4.33 4.07 4.58
Minggu 6 Semprotan Channa striatus 5.62 5.38 5.86
Plasebo 4.95 4.73 5.17
Buka di jendela terpisah
RM ANOVA: F-stat (df) = 3,09 (2), nilai-p = 0,048.
Tindakan berulang ANOVA antara analisis kelompok sehubungan dengan waktu diterapkan. Asumsi normalitas, homogenitas varians, dan simetri majemuk diperiksa dan dipenuhi.
Pergi ke:
5. Diskusi
Ikan gabus ( Channa striatus) telah digunakan dalam pengobatan luka secara tradisional sejak puluhan tahun yang lalu hingga saat ini. Ini telah digunakan tidak hanya di Malaysia, tetapi juga di sebagian besar negara di Asia Tenggara. Di Malaysia, orang Melayu percaya bahwa memakan ikan Gabus ( Channa striatus) selama masa pasca melahirkan akan mempercepat penyembuhan luka.
Efektivitas aplikasi topikal krim Ikan Gabus ( Channa striatus) telah dilaporkan sebelumnya. Ini menunjukkan bahwa itu meningkatkan penyembuhan luka dengan meningkatkan kekuatan tarik dan meningkatkan jumlah fibroblas dan tingkat hidroksiprolin [ 9 ]. Namun, belum ada artikel yang menjelaskan efektivitas semprotan ikan gabus ( Channa striatus) topikal pada manusia. Oleh karena itu, kami memutuskan untuk melakukan uji klinis tentang keefektifan semprotan ekstrak ikan gabus ( Channa striatus) pada luka operasi yang bersih dan kami mengamati kontrol rasa sakit dan hasil kosmetiknya.
Dalam penelitian kami, kami merekrut 102 pasien secara acak menjadi dua kelompok: kelompok perlakuan A (n=51) dan kelompok B plasebo (n=51). Pasien kemudian ditindaklanjuti pada minggu kedua, keempat, dan keenam di klinik bedah kami untuk penilaian fotografi dan skor nyeri. Kami memanfaatkan produk lokal ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) dalam penelitian kami. Ini telah diproduksi oleh Skin Fix Company. Sementara itu kami menggunakan opsite spray sebagai plasebo. Keduanya memiliki tetesan semprotan transparan dan tidak berbau. Dua puluh satu pasien dikeluarkan karena tidak patuh terhadap pengobatan dan gagal tindak lanjut. Kami kemudian mengevaluasi sisa 81 pasien yang menyelesaikan tindak lanjut tentang efek ikan gabus ( Channa striatus)semprotan ekstrak pada luka bersih terutama nyeri dan efek kosmetik pasca operasi. Kelompok A, kelompok perlakuan (n=41), dan kelompok B, kelompok plasebo (n=40), menerima semprotan Opsite.
Untuk penilaian nyeri kami menggunakan Visual Analog Pain Score (VAPS). Dalam penelitian kami, kami telah membuktikan bahwa aplikasi topikal ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) dapat meningkatkan efek analgesik lokal pada periode pasca operasi minggu kedua, keempat, dan keenam. Pasien yang diobati dengan semprotan ikan gabus ( Channa striatus) menunjukkan hasil yang lebih baik dalam hal pengendalian nyeri dibandingkan dengan plasebo. Selama analisis menggunakan ANOVA pengukuran berulang, ada perbedaan yang signifikan skor nyeri pasien berdasarkan VAPS antara ikan Gabus ( Channa striatus) semprot dan plasebo (F-stat(df) = 4,80 (2), p-value = 0,010). Rata-rata skor analog visual awal pada minggu ke-2 menunjukkan perbedaan yang signifikan antara ikan Gabus ( Channa striatus)semprot (rata-rata=0,80, CI 0,61-0,99) dan plasebo (rata-rata 1,26, CI 1,07-1,45).
Hasil ini juga menunjukkan pola rata-rata yang sama untuk minggu ke-4 dan minggu ke-6 seperti yang ditunjukkan padaGambar 1. Hal ini konsisten dengan penelitian sebelumnya [ 11 , 13 ]. Mekanisme yang diusulkan adalah asam lipoamino dan n-arachidonoyl glisin menekan sensasi nyeri dengan memodulasi pemancar nyeri di celah sinaptik [ 14 , 15 ]. Dipercayai bahwa ekstrak juga meningkatkan aktivitas morfin [ 11 , 15 ]. Selain itu, konsentrasi asam arakidonat yang tinggi pada ekstrak ikan gabus ( Channa striatus) yang juga berfungsi dalam jalur antinosiseptif, ditemukan dalam banyak penelitian [ 16 , 17 ]. Studi sebelumnya menunjukkan bahwa aplikasi ikan Gabus ( Channa striatus)pada pasien pasca-C-section menunjukkan bahwa itu meningkatkan hasil kontrol nyeri [ 18 ].
File eksternal yang menyimpan gambar, ilustrasi, dll. Nama objek adalah ECAM2018-3032790.001.jpg
Gambar 1
Bagan alur penelitian.
Dalam hal hasil kosmetik, ada berbagai metode untuk menilai luka. Dalam penelitian kami menggunakan Visual Analog Cosmetic Scale (VACS), Wound Evaluation Scale (WES), dan Vancouver Scar Scale (VSS) yang telah divalidasi dalam penelitian sebelumnya [ 19 , 20 ]. Dalam penelitian kami, kami menemukan bahwa hasil kosmetik menunjukkan hasil kosmetik yang konsisten dan signifikan lebih baik pada ikan Gabus ( Channa striatus)kelompok semprot untuk semua sistem 3-scoring yaitu VACS (F-stat(df) = 2.68 (2), p-value <0.001), WES (F-stat(df) = 3.09 (2), p-value = 0,048), dan VSS (F-stat(df) = 1,72 (2), p-value = 0,011). Dalam penelitian kami juga kami mengamati hasil yang konsisten antara WES dan VAS karena keduanya menunjukkan pola hasil yang sama dengan perbedaan penting klinis minimal (MIDC) seperti yang dijelaskan dalam penelitian sebelumnya [ 19 ]
Banyak penelitian telah dipublikasikan mengenai unsur spesifik ikan Gabus ( Channa striatus) terutama daging dan telurnya. Tingginya kandungan asam amino esensial dan asam lemak merupakan faktor utama yang berkontribusi terhadap cepatnya pemulihan luka [ 10 , 16 , 21 ]. Kedua komponen dilaporkan untuk mempromosikan penyembuhan luka. Ini memulai sintesis kolagen dan reepitelisasi pada penyembuhan luka. Arginin juga merupakan salah satu asam amino kuat yang mendorong penyembuhan luka [ 22 ]. Asam lemak tak jenuh ganda (PUFA) memiliki peran penting dalam respon imun dalam proses penyembuhan [ 23 , 24]. Ini adalah komponen penting dari sintesis membran plasma sel (lapisan bifosfolipid) [ 25 ]. PUFA juga merupakan substrat penting produksi prostaglandin, tromboksan, leukotrien, dan sintesis lipoksin [ 25 ]. Kekurangan komponen ini akan memperlambat proses penyembuhan [ 17 ].
Kami memiliki 1 kasus bekas luka hipertrofik pada kelompok semprotan ikan gabus ( Channa striatus) , dan tidak ada yang terlihat pada kelompok plasebo. Namun tidak ada kasus keloid yang terlihat pada kedua kelompok tersebut. Bekas luka hipertrofik didefinisikan sebagai jaringan ikat fibrosa yang terangkat di dermis dan jaringan subkutan yang berdekatan setelah penyembuhan luka traumatis atau luka bakar [ 26 ]. Hal ini disebabkan oleh akumulasi kolagen parut yang berlebihan dan adanya sel myofibroblast yang melimpah, sel kontraktil [ 6 ]. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa aplikasi Channa striatus pada luka meningkatkan kekuatan tarik [ 1 , 5 ].
Dari 81 pasien, tidak ditemukan infeksi luka operasi (SSI). Tingkat SSI pada penelitian sebelumnya mencapai 2,1% [ 27 ]. Meskipun studi ini tidak secara spesifik melihat masalah ini, namun menunjukkan bahwa aplikasi ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) tidak meningkatkan risiko terkena infeksi luka operasi. Hal ini diduga karena adanya efek antimikroba dari ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) .
Sebagai bagian dari proses penyembuhan luka, aktivitas antimikroba sama pentingnya. Sifat antimikroba telah dipelajari oleh tim peneliti CARE. Investigasi menunjukkan spektrum yang luas dari aktivitas antibakteri lendir kulit terhadap Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, dan Vibrio anguillarum dan lendir usus terhadap A. hydrophila [ 11 ]
Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Perbedaan efek jangka panjang dari semprotan ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) pada luka bersih tidak diteliti. Uji klinis yang lebih lama yang melibatkan lebih banyak pasien diperlukan. Ini bukan studi berbasis ahli bedah tunggal; oleh karena itu ada bias pengalaman dalam hal keterampilan pengoperasian. Beberapa pasien gagal setelah keluar dari bangsal dan hasilnya tidak dapat dinilai.
Karena penelitian kami sekali lagi membuktikan bahwa ekstrak ikan Gabus ( Channa striatus) (Channa striata) telah menunjukkan hasil skor nyeri dan hasil kosmetik yang lebih baik secara signifikan pada luka bersih, ini telah membuka jendela peluang untuk mempelajari hasil jangka panjang. Penelitian selanjutnya tentang penggunaan semprotan ekstrak ikan gabus ( Channa striatus) juga dapat diperluas pada luka bersih terkontaminasi atau terkontaminasi. Kajian potensial lainnya adalah pengaruh pil ikan gabus ( Channa striatus) dan aplikasi topikal krim ikan gabus ( Channa striatus) sebagai pembalut dan pengaruhnya terhadap penyembuhan luka.
